涼山州整治醫(yī)療器械違法經(jīng)營行為

全州共出動執(zhí)法人員1300余人次，檢查經(jīng)營單位681家，責(zé)令整改69家，立案14起，已結(jié)案9起，罰沒金額74000元。

記者近日從州食藥監(jiān)局獲悉，為嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的違法違規(guī)行為，全面規(guī)范我州醫(yī)療器械流通秩序，切實(shí)保障公眾用械安全有效，涼山州食品藥品監(jiān)督管理局“四個強(qiáng)化”推動醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治工作深入開展。

強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)，確保整治有效開展。結(jié)合轄區(qū)實(shí)際制定并印發(fā)《涼山州醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為整治方案》，明確整治目的、整治范圍、整治重點(diǎn)、整治要求。

強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，深入開展自查自糾。督促企業(yè)開展自查自糾、以查促改、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，要求企業(yè)對照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及本次集中整治的八方面重點(diǎn)內(nèi)容逐一自查，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識，為集中整治的有效開展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

強(qiáng)化問題導(dǎo)向，扎實(shí)開展監(jiān)督檢查。以企業(yè)自查為基礎(chǔ)、以問題為導(dǎo)向、上下聯(lián)動、合力推進(jìn)，扎實(shí)開展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為監(jiān)督檢查工作，堅(jiān)持對專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的問題從嚴(yán)檢查、從重查處。全州共出動執(zhí)法人員1300余人次，檢查經(jīng)營單位681家，責(zé)令整改69家，立案14起，已結(jié)案9起，罰沒金額74000元。

強(qiáng)化督查，確保專項(xiàng)整治落到實(shí)處。一方面抽查縣（市）局監(jiān)督檢查檔案，督促縣（市）局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際有效開展集中整治；另一方面抽查從事需要低溫、冷藏或需特殊保存、無菌和植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)，并從被抽查企業(yè)抽取若干品種開展流向和票據(jù)真實(shí)性的上下游延伸檢查，開展對重點(diǎn)企業(yè)的全過程監(jiān)管。

涼山日報 央青

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